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2025-12-19 -
新闻资讯
公司要闻|醋酸阿托西班原料药顺利通过GMP符合性检查
近日，诺泰生物连云港工厂顺利通过醋酸阿托西班原料药GMP符合性检查，正式获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查结果告知书》。
与此同时，公司自持醋酸阿托西班注射液也于近日获得国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》。
此次达成“GMP认证”与“注册获批”双里程碑，标志诺泰生物成功实现醋酸阿托西班从原料药到制剂的全产业链自主生产与质量控制。这是继多个多肽品种后，公司在“原料药+制剂”一体化战略布局上又一重大突破，将显著增强在多肽药物领域的综合竞争力与市场供应保障能力。
秉持“质量第一、客户至上”的经营理念，公司以严格的质量体系贯穿研发、生产与供应链每一环节，致力于提升高质量药品的可及性，为守护全球患者健康贡献力量。
