新闻资讯

近日，诺泰生物连云港工厂顺利通过小容量注射剂（非最终灭菌-卡式瓶）生产线（受托生产）的GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

5月26日，诺泰生物喜获巴西国家卫生监督管理局（ANVISA）颁发的司美格鲁肽原料药CADIFA（Carta de Adequabilidade do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo，原料药资料符合性证明函）。

近日，诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查，获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。

近日，诺泰生物自主研发的2.2类新药司美格鲁肽注射液，正式收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的上市申请《受理通知书》。本次申报分别涵盖降糖及减重二个适应症，其中降糖含1.5ml:2mg、3ml:4mg共2个规格；减重含1.5ml:2mg、3ml:4mg、3ml:6.8mg、3ml:9.6mg共4个规格。

近日，诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司（下称“澳赛诺”）成功入选2026年浙江省拟重点支持的专精特新中小企业（“重点省专”）名单。

近日，诺泰生物连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产。在杭州下沙生产基地（杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司）百公斤级产能基础上，公司寡核苷酸产能进一步扩充至吨级规模。

诺泰生物药品注册报批捷报频传，先后获得印度国家药品监管机构（下称 “CDSCO”）签发的司美格鲁肽FORM CT-19证书和中国国家药品监督管理局签发的依帕司他片药品注册证书。