• 2025-12-18
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喜报|布美他尼原料药喜获中国上市许可

12月17日,诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司正式获得国家药品监督管理局签发的布美他尼《化学原料药上市申请批准通知书》。

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布美他尼主要适用:

水肿性疾病包括充血性心力衰竭、肝硬化、肾脏疾病(肾炎、肾病及各种原因所致的急、慢性肾功能衰竭);

高血压;

预防急性肾功能衰竭;

高钾血症及高钙血症;

稀释性低钠血症;

抗利尿激素分泌过多症(SIADH);

急性药物毒物中毒,如巴比妥类药物中毒等。


作为呋塞米(速尿)的衍生物,是一种新型髓袢利尿剂,具有安全、高效、速效、低毒等特点,是世界上公认最安全有效的袢利尿剂之一。


此次获批,是公司在心血管及肝肾疾病治疗领域产品管线的重要补充,进一步验证在特色原料药研发与生产技术方面的综合实力。 未来,将继续秉承“质量为本,精益求精”的理念保障产品质量与稳定供应,为下游制剂企业提供优质原料药产品。



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