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公司要闻|司美格鲁肽原料药获巴西CADIFA批准-
2026-05-29 -
诺泰生物
5月26日,诺泰生物喜获巴西国家卫生监督管理局(ANVISA)颁发的司美格鲁肽原料药CADIFA(Carta de Adequabilidade do Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo,原料药资料符合性证明函)。
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公司要闻|舒林酸和联苯苄唑原料药顺利通过GMP符合性检查-
2026-05-28 -
诺泰生物
近日,诺泰生物连云港工厂顺利通过舒林酸和联苯苄唑原料药GMP符合性检查,获得江苏省药品监督管理局签发的《药品GMP符合性检查告知书》。
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公司要闻|2.2类新药司美格鲁肽注射液(降糖及减重二个适应症)上市许可申请已受理-
2026-04-25 -
诺泰生物
近日,诺泰生物自主研发的2.2类新药司美格鲁肽注射液,正式收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的上市申请《受理通知书》。本次申报分别涵盖降糖及减重二个适应症,其中降糖含1.5ml:2mg、3ml:4mg共2个规格;减重含1.5ml:2mg、3ml:4mg、3ml:6.8mg、3ml:9.6mg共4个规格。
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子公司澳赛诺入选浙江省重点省专名单-
2026-04-25 -
诺泰生物
近日,诺泰生物旗下杭州澳赛诺生物科技有限公司(下称“澳赛诺”)成功入选2026年浙江省拟重点支持的专精特新中小企业(“重点省专”)名单。
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公司要闻|连云港工厂吨级寡核苷酸原料药车间正式投产-
2026-03-05 -
诺泰生物
近日,诺泰生物连云港工厂寡核苷酸原料药生产车间正式投产。在杭州下沙生产基地(杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司)百公斤级产能基础上,公司寡核苷酸产能进一步扩充至吨级规模。
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公司要闻|司美格鲁肽原料药获准进入印度市场,依帕司他片喜获中国上市许可-
2026-02-28 -
诺泰生物
诺泰生物药品注册报批捷报频传,先后获得印度国家药品监管机构(下称 “CDSCO”)签发的司美格鲁肽FORM CT-19证书和中国国家药品监督管理局签发的依帕司他片药品注册证书。
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公司要闻|子公司澳赛诺助力1类口服新药奥格特韦钠获批上市-
2026-02-05 -
诺泰生物
1月23日,诺泰生物子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司(下称“澳赛诺”或“公司”)顺利通过奥格特韦钠原料药GMP符合性检查,助力浙江艾森药业有限公司申报的1类创新药“奥格特韦钠胶囊”获批上市。
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