职位列表
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多肽纯化研究员
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杭州•钱塘区 -
本科及以上
多肽纯化研究员-
工作地点杭州•钱塘区
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学历要求本科及以上
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职责要求:
岗位职责:
1.协助部门内多肽工艺开发、筛选、优化、小试规模试制、杂质制备、对照品制备和中试工艺放大等研究,对多肽纯化过程中的问题能独立解决。
2.根据项目的需要,协助部门主任完成委外项目的监督和管理工作,协助完成委外项目相关内容的接收工作。
3.积极参与部门内培训,对部门内各项工作进行管理协调、指导,提高组内研究人员的工作能力和工作效率。
4.参与注册申报资料中相关研究内容的研究资料的撰写、复核、修订。
5.协调小组成员,进行工作安排,确保完成工作任务。
6.参与制定和维护本部门相关的标准操作规程。
任职资格:
1.学历与专业:生物化学、药学等相关专业,本科以上学历;
2.工作经验:本科5年以上工作经验,硕士3年以上工作经验;
3.具备良好的药物研制开发知识,熟悉、了解和掌握药物研发的相关政策法规以及技术指导原则的要求,具备解决药品开发、申报、审查过程中实际问题的能力。
4.有良好的统筹协调和管理能力,具有良好的语言表达能力和沟通能力,为人诚实亲和,有良好的团队合作精神。
工作地点:杭州市钱塘区银海科创中心14幢
简历投递:jianjing.tang@sinopep.com,13958101858(汤先生)
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生产操作工
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连云港•连云区 -
不限
生产操作工-
工作地点连云港•连云区
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学历要求不限
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职责要求:
岗位职责:
1.掌握岗位生产操作SOP、清洁SOP及维护规程,并按照相应的要求进行日常生产操作;
2.及时、准确、真实填写好各类生产记录,并对所填内容进行认真复核;
3.正确使用和维护车间厂房、设备设施及工器具;
4.按照安全、质量活动要求,做好环境因素,危险源、质量风险识别与控制等工作;
任职要求:
1. 大专、本科学历;医药化工类,机电类专业;
2. 掌握GMP相关知识,熟悉主要生产设备;
3. 工作认真负责,具备良好的合规及质量管理意识。
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递:ntlyghr@sinopep.com,电话:0518-85797008
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药政工程师
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连云港•连云区 -
本科及以上
药政工程师-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求:
岗位职责:
1.跟踪国际药政法规动态,结合公司现有管理标准,升级公司质量管理体系文件;
2.对接处理官方检查及国际客户审计工作,包括审计准备、现场支持、问题整改跟踪与整改回复报告撰写等;
3. 负责国际客户质量相关的日常沟通与关系维护,处理客户质量咨询答复、客户质量问卷,客户质量协议审核及维护等;
4. 支持相关文件的翻译、整理及提交工作;
5. 协助团队完成其他质量管理相关任务;
任职要求:
1. 本科、硕士学历,医药化工相关专业;
2. 熟悉FDA、EMA、ICH等指导原则;
3. 优秀的文档撰写与审核能力、良好的沟通协调能力、细致严谨的工作态度,以及优秀的的英文口语和书写能力。
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递:ntlyghr@sinopep.com,
电话:0518-85797008
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设备工程师
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连云港•连云区 -
本科及以上
设备工程师-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求:
岗位职责:
1.执行设备年度、月度预防性维护计划及GMP规范要求,落实车间生产设备的日常巡检、故障排查与应急维修,确保设备正常生产状态;
2.负责设备使用、维护、维修及运行参数的记录,及时填写设备日志、维修工单及变更控制文档,确保符合数据完整性及可追溯性要求;
3.执行设备变更及验证工作,对设备进行必要的技术改造或偏差调查,配合完成设备相关的CAPA措施;
4.明确备品备件及耗材的安全库存,确保关键零部件符合使用标准,并对一线操作工进行设备SOP及清洁SOP的操作培训;
5.协助处理设备相关的环境监测异常,确保设备对洁净区环境不造成污染或交叉污染风险。
任职要求:
1.本科、硕士学历,机电一体化、机械工程、自动化相关专业;
2.具备2年以上制药企业生产设备维护及管理经验;
3.熟悉GMP法规及设备验证流程,掌握常见制药设备的原理与维修;
4.责任心强,具备良好的沟通协作和应急处理能力。
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递:ntlyghr@sinopep.com 电话:0518-85797008
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QA
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连云港•连云区 -
本科及以上
QA-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求:
岗位职责:
1. 负责偏差管理、变更管理、OOS等质量事件的调查、评估与跟进,推动CAPA措施闭环落地,独立撰写调查报告与整改方案;
2. 根据质量管理要求,开展产品年度质量回顾及自检等体系管理工作;
3. 对生产设备及检验仪器的电子数据进行审计追踪审核,确保电子数据的完整性与合规性;
4. 根据公司需求,负责批生产记录,环境监测记录审核等。
任职要求:
1. 本科、硕士学历,医药化工相关专业;
2. 2年及以上制药行业QA管理经验;
3.良好的文档撰写与审核能力、良好的沟通协调能力、细致严谨的工作态度;可独立开展变更控制、偏差处理等体系管理工作
工作地点:江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递:ntlyghr@sinopep.com,
电话:0518-85797008
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多肽分析研究员/高级研究员
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杭州•余杭区 -
硕士及以上
多肽分析研究员/高级研究员-
工作地点杭州•余杭区
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学历要求硕士及以上
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职责要求:
岗位职责:
1. 负责多肽原料药及中间体分析方法开发、优化、验证与转移,涵盖HPLC、LC-MS、CE等。
2. 开展质量研究、稳定性研究及杂质谱分析,支持多肽结构表征。
3. 为多肽CDMO项目提供全流程分析支持,支持中试放大与技术转移。
4. 撰写质量标准、SOP、验证方案/报告及注册申报资料,符合GMP/ICH要求。
5. 参与客户技术对接,解决项目分析问题,推动按期交付。
任职资格:
1. 硕士及以上,药物分析、分析化学、生物化学等相关专业。
2. 1-5年药物分析经验;多肽/生物大分子/CDMO/GMP经验优先。
3. 熟练操作HPLC、LC-MS等;有Q-TOF/Orbitrap高分辨质谱经验优先。
4. 熟悉ICH、NMPA/FDA指导原则及药典要求。
5. 良好英文文献阅读与中英文文档撰写能力,沟通协作强。
工作地点:杭州市余杭区禹航云谷
简历投递:lichun.jiang@allsino.com, 13957176609 (姜女士)
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寡核苷酸分析研究员
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杭州•钱塘区 -
硕士及以上
寡核苷酸分析研究员-
工作地点杭州•钱塘区
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学历要求硕士及以上
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职责要求:
岗位职责:
在寡核苷酸仿制药研发过程中提供分析支持,方法开发验证以及稳定性研究
任职要求:
1、具备生物、药学、化学专业知识;
2、会使用HPLC、UPLC、GC、IC(各类检测器以及色谱柱)、UV、IR、电位滴定、水分仪等部分大型仪器;
3、起草仪器和分析方法验证方案和报告;
4、 英语能够完成撰写相应的文件要求。
工作地点:杭州市钱塘区银海科创中心14幢
简历投递:zhizhong.zhang@sinopep.com,18069850921(张先生)
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寡核苷酸合成研究员
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杭州•钱塘区 -
硕士及以上
寡核苷酸合成研究员-
工作地点杭州•钱塘区
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学历要求硕士及以上
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职责要求:
岗位职责:
1.负责寡核苷酸合成工艺的开发、优化、放大和验证工作;
2.根据生产工作需要,为生产部提供相应的技术支持,
3.确保公司项目工作顺利进行,按项目计划要求完成相应样品制备。
任职资格:
1、掌握基本的寡核苷酸专业技能
2、英语口语流利
工作地点:杭州市钱塘区银海科创中心14幢
简历投递:zhizhong.zhang@sinopep.com,18069850921(张先生)
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液相多肽合成研究员
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杭州•钱塘区 -
本科及以上
液相多肽合成研究员-
工作地点杭州•钱塘区
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学历要求本科及以上
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职责要求:
岗位职责:
1、负责多肽原料药的工艺开发和优化,按照部门要求提供符合要求的原料;
2、能够以ICH指南和行业规范为基准,参与和指导团队实现工艺技术从实验室小试到中试及工厂验证批次的稳定生产;
3、能够撰写工艺研发报告和申报注册总结报告;
4、有液相合成多肽的经验,能指导下属并合理安排工作进度;
任职资格:
1、学历与专业:有机化学、药物化学和化学工程与工艺等相关专业本科及以上
2、工作经验:有1年以上药物研发工作经验,会多肽液相合成有限;
3、有项目管理经验,具有一定的团队管理能力;
4、工作积极主动,能主动发现问题,解决问题。
工作地点:杭州市钱塘区银海科创中心14幢
简历投递:jianjing.tang@sinopep.com,13958101858(汤先生)
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多肽分析研究员
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杭州•钱塘区 -
硕士及以上
多肽分析研究员-
工作地点杭州•钱塘区
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学历要求硕士及以上
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职责要求:
岗位职责:
1、熟悉质量研究过程,负责质量研究工作,保证项目研究质量,保证分析方法成功转移;
2、负责按照国际、国内现行法律法规进行质量标准的研究和制定;
3、负责原始数据的记录、整理及审核,并保证数据的可追溯性、完整性与真实性;
4、负责方法学验证方案、报告等的编制及组员报告的初步审核工作,并保证方法学验证工作顺利进行;
5、负责稳定性预研究工作的开展,并保证研究工作的顺利进行;
6、负责研发项目的分析方法开发工作,并保证各分析方法的适用性;
7、完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1、学历与专业:化学、药学专业,硕士以上。
2、工作经验:不限
3、英语口语良好优先,学习主动性好;
4、具有较强的沟通和协调能力,良好的团队协作能力。
工作地点:杭州市钱塘区银海科创中心14幢
简历投递:jianjing.tang@sinopep.com,13958101858(汤先生)
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