职位列表
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生产主管
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连云港•连云区 -
本科及以上
生产主管-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求：
岗位职责：
1. 实施生产计划，协调安全、设备、QC和操作等资源和解决问题；
2. 有序进行车间生产、质量、安全环保、人员、成本、设施设备等各方面工作；
3. 对车间各项生产质量指标进行跟踪、确认，对车间发生的变更、偏差和CAPA进行审核、调查，并按时完成各项质量信息闭环工作；
4. 持续改进工艺和生产过程，提高生产效率和产品质量。
任职要求：
1. 本科及以上学历，化工、制药、生物等相关专业；
2. 5年以上制药企业生产管理工作经验；
3. 熟悉GMP法规、EHS知识。
工作地点：江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递：ntlyghr@sinopep.com 电话：0518-85797008
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无菌QA主管
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连云港•连云区
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本科及以上
无菌QA主管-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求：
岗位职责：
1.负责对公司生产及质量管理过程进行巡检监督；
2.负责对异常和偏差及时进行调查和记录处理；
3.负责客户审计、官方检查的准备和迎检工作；
4.负责新产品的转移和文件的制定。
任职要求：
1.本科及以上学历，药学、制药、生物等相关专业；
2.有无菌制剂QA经验5年以上。
工作地点：江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递：ntlyghr@sinopep.com，
电话：0518-85797008
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QC
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连云港•连云区
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本科及以上
QC-
工作地点连云港•连云区
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学历要求本科及以上
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职责要求：
岗位职责：
1. 日常检验工作；
2. 验证、记录及相关软件系统工作；
3. 日常业务操作与质量跟踪。
任职要求：
1.本科以上学历，一年以上分析经验。
工作地点：江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递：ntlyghr@sinopep.com，电话：0518-85797008
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环保工程师
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杭州•建德
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环保工程师-
工作地点杭州•建德
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 贯彻执行环境保护的法律、法规、规章和有关国家标准、行业标准；
2. 保质保量按时完成工作任务；
3. 遵守公司各项规章制度及安全、环保法律法规；
4. 根据公司要求，负责污水站调试、菌种培养、做好水质水量的监测工作，如有异常情况及时向上级汇报；
5. 熟悉部门HSE体系文件，参与学习部分文件的起草修订。
6. 负责HSE体系文件的实施以及更新、修改；
7. 负责公司环保设施、设备相关资料的整理；
8. 根据要求，做好检测数据的记录台账及设备设施维修保养记录台账。
9. 上级安排的其他工作。
任职要求：
1．本科及以上学历，环境工程、化工相关专业；
2．有医药企业化工污水处理、污水站调试运营3年以上工作经验，了解菌种培养相关知识；
3．具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力；原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动。
工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号
简历投递：asnhr@allsino.com（建德工厂），13735400917/18368119911（陆女士/许先生）
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车间主任助理
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杭州•建德
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车间主任助理-
工作地点杭州•建德
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 协助车间主任对本车间进行管理，确保生产活动符合各项要求；
2. 严格遵守GMP规范和质量标准，确保生产活动符合法规要求，保障产品质量，积极参与质量事件调查，采取预防纠正措施，开展质量活动努力提升车间GMP水平，确保项目产品生产满足 GMP 规范要求；
3. 落实EHS管理要求，严格控制生产过程，组织、开展内部检查，识别隐患和风险，制止和纠正三违，落实节能减排任务、合理处置三废，加强管控措施，合理应对EHS事故，提升车间EHS水平，配合各项审计与检查，确保生产活动满足EHS要求；
4. 编制、完善、执行车间相关的管理程序及操作规程，监督、审核车间各项生产记录的填写和保存，确保文件内容准确、完整且符合 GMP 及HSE要求；
5. 根据生产计划，协助车间主任落实项目管理，组织和安排车间生产，合理调配各项资源，解决项目生产的各项问题，确保生产计划按时、按质、按量完成；
6. 落实车间质量控制措施，加强车间生产（洁净区）环境管控，采取正确消杀措施，确保虫鼠和微生物等符合质量要求，最大限度降低生产过程中污染、交叉污染风险；
7. 负责车间设备和设施的日常维护、保养和管理工作，落实车间设备设施的维保计划，做好设备设施的全生命周期管理；
8. 根据生产需求，提出设备更新和改造建议，编制提交车间技改检修方案和新设备URS，确保批准的方案和URS正确执行；
9. 落实车间生产物料管理工作，做好原、辅料及五金材料的计划申报、接收、暂存、使用和退库等全流程工作，现场物料账、物、卡一致，确保物料按管理制度执行；
10. 落实现场管理和环境控制，推进6S工作，物料、设备、器具等定置定位，标识规范，实现生产车间规范化管理；
11. 组织车间项目生产进度、收率、质量、产量、成本等各项数据的收集、分析与总结，编制审核车间各项报表和记录，分析车间的质量、EHS及项目生产的情况，定期上报生产部；
12. 根据车间业务需求，合理制定年度预算，统筹协调车间各类资产申购、维护、转移、报废等工作；
13. 落实车间员工培训计划，包括GMP知识、操作技能、安全知识等方面的培训，为员工提供学习资源和支持，提升员工综合素质；
14. 根据车间主任要求，做好其他相关工作。
任职要求：
1. 本科及以上学历，有机合成、化学化工等相关专业；
2. 3年以上原料药API车间生产管理经验，有GMP/FDA认证经历者优先；
3. 熟悉掌握化工合成基础知识、原料药药品生产管理规范、企业管理；
4. 沟通技巧、时间管理与计划控制能力、领导与感染力、团队协作能力、应变能力、组织能力、分析与决策能力、专注力。
工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号
简历投递：asnhr@allsino.com（建德工厂），13735400917/18368119911（陆女士/许先生）
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工艺工程师
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杭州•建德
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工艺工程师-
工作地点杭州•建德
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 配合研发部门进行新产品的试产工作，包括原料验证、工艺验证等相关实验工作；
2. 负责在线产品的生产监控，同时及时处理生产中出现的相关技术问题；
3. 监督生产过程中，产品工艺的执行情况，严格执行工艺，严肃工艺纪律，确保生产效率和产品质量；
4. 负责产品生产体系文件的编写，修订，偏差处理等相关工作；
5. 负责产品生产工艺、生产设备的验证、优化等相关工作；
6. 负责生产操作人员的作业指导及工艺培训；
7. 积极参加HSE部门组织的学习培训，提升自身HSE知识和意识，支持和拥护HSE体系在本部门的运行；
8. 积极参加质量部门组织的学习培训，提升自身质量知识和意识，支持和拥护质量体系在本部门的运行；
9. 部门经理安排的其他工作。
任职要求：
1．本科及以上学历，化学类相关专业，有2年以上原料药API合成研究、独立做项目工作经验。
2．熟悉生产设备、掌握化工单元反应原理，擅长生产工艺优化，了解一定的GMP知识；
3．有很强的钻研精神和责任心，沟通协调能力强，工作主动性强，热爱工作。
工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号
简历投递：asnhr@allsino.com（建德工厂），13735400917/18368119911（陆女士/许先生）
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高级QC主管
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杭州•建德
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高级QC主管-
工作地点杭州•建德
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 负责QC部门相关文件、规程和流程的制定；
2. 负责实验室的管理工作；监督检验过程的实施；审核检验报告；。
3. 负责组织分析方法的转移验证工作；
4. 负责审核检验仪器、检验方法的验证方案，并监督其实施。
5. 负责组织起草、修订及审核物料、包材、中间体及成品的质量标准、检验操作规程。
6. 负责本部门相关文件的审核工作；并执行相关文件的规定。
7. 负责实验室相关偏差和检验异常的发现与报告工作；参与调查、评估及处理工作，确保实验室异常情况按照相关程序得到及时有效的处理。
8. 负责实验室相关变更的组织实施工作。
9. 负责实验室设备、仪器的计量、确认、维护等管理工作。
任职要求：
1．本科及以上学历，药学、生物相关专业；
2．5年及以上原料药企业实验室管理工作经验；有GMP认证、审计工作经历，有美国FDA或欧盟CEP认证、审计经验优先考虑；
3．精通仪器、理化分析检测、方法开发、验证、确认及转移工作；
4．具有高度的责任心及较强的领导、沟通、协调和组织能力。具备良好的团队精神和职业素养，能承受一定的工作压力，原则性强，工作严谨、认真负责、积极主动。
工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号
简历投递：asnhr@allsino.com（建德工厂），13735400917/18368119911（陆女士/许先生）
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产品QA经理
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杭州•建德
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产品QA经理-
工作地点杭州•建德
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 持续改进及维护公司质量体系，审核质量管理体系与程序文件，监督、督促管理体系在各部门贯彻执行；
2. 审核质量标准、检验规程、质量管理、生产管理、物料管理、设备管理等各类GMP文件；
3. 负责产品生产全过程的质量保证工作，监督生产、检测、放行、运输等流程严格按照质量体系要求，满足GMP管理；
4. 确保所有必要的检验，符合经批准的质量标准；
5. 负责非API类产品放行，确保产品包装，打托，标识COA等发货资料都能符合产品发货及运输协议要求；
6. 审核所有与质量有关的变更、偏差、OOS、投诉及召回事件进行调查并提交处理方案，批准微小和中等偏差；
7. 负责参与和审核各项风险评估工作，确保GMP自检的各项活动按程序要求执行；
8. 监督和参与供应商的管理工作；
9. 组织、落实产品质量回顾分析按不同要求执行；
10. 负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；
11. 负责产品日常管理工作，合理制定工作计划，分配工作任务，监督、跟踪工作落实情况，定期反馈。
12. 负责员工能力建设,通过有效的人力资源管理，不断提升员工的知识与技能，确保满足业务需求；
13. 执行上级领导安排的工作任务。
任职要求：
1．本科及以上学历，药学、化学、生物技术或制药等相关专业；
2．5年及以上制药企业药品质量管理经验，担任过部门主管及经理职务，有良好的GMP实践和管理经验；
3．熟悉系统管理理论，质量管理体系文件，GMP六大系统管理文件，熟悉生产及质量相关的法律法规 ；
4．具有较强的团队合作精神和组织协调能力；具有较强的计划与任务管理和执行能力；具有较强的学习能力、解决问题和分析问题的能力
工作地点：杭州建德市下涯镇丰和路18号
简历投递：asnhr@allsino.com（建德工厂），13735400917/18368119911（陆女士/许先生）
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国际注册经理
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连云港•连云区
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国际注册经理-
工作地点连云港•连云区
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1.结合法规要求和实际情况制定注册申报策略和并推动实施；
2.国际药品注册文件（包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等）的翻译编写、审核与提交归档；组织发补意见解读、跟踪资料准备情况、翻译编写、审核与提交归档。
3.组织回复客户问题。
4.国外注册法规的跟踪，根据需要组织相关培训
5.完成领导交付的其他临时性工作。
任职要求：
1.硕士学历，药学相关专业；
2.具有一定药物研发背景，对于合成、制剂、质量各模块有基础认知，对研发流程有一定了解。
3.具有良好的英文读写能力，能够快速查阅英文文献及国外法规。有药学专业英语写作（英汉互译）经验者或有口语交流能力者优先；
4.良好的沟通能力，优秀的职业精神和团队合作意识。
5.有制剂在美国ANDA的经验或合成/制剂研发（需要是至少2个项目完整经验）。
工作地点：江苏省连云港市连云区池月路2号
简历投递：jiaxuan.du@sinopep.com，18661256662（杜先生）
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药物分析研究员
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杭州•余杭区
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药物分析研究员-
工作地点杭州•余杭区
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学历要求
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职责要求：
岗位职责：
1. 熟悉原料药分析方法开发、方法学验证、质量标准建立、产品质量研究；
2.熟悉药物分析仪器的使用及日常维护，具有较好的药物分析理论与经验，良好的实验操作能力；
3.了解国内药品研发的技术要求、注册的相关法规，申报资料要求；
4.熟悉相关的法律法规，具备良好的法规符合性意识。
任职资格：
1、药学、分析化学等相关专业本科以上学历，具有3年以上具有3~5年的药品质量研究经验
2、熟悉方法开发或方法验证，撰写过CTD注册申报资料经验更佳；
3、能独立操作分析仪器，如液相、气相、紫外、常规检验等；
4、工作积极主动、严谨，具有优良的敬业和团队协作精神。
工作地点：杭州市余杭区禹航云谷
简历投递：lichun.jiang@allsino.com, 13957176609 （姜女士）
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