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生物制药

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公司是一家以市场为导向、以研发创新为驱动,聚焦多肽药物及小分子化学药物研发、生产及销售的生物医药企业。公司致力于通过技术创新,解决药品研发及生产过程中的技术瓶颈、优化工艺路径,构建从高级医药中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球市场提供优质、高效、绿色、低成本的医药产品和服务。

公司高度重视研发创新,经过多年积累,建立了基于固液融合的多肽规模化生产技术平台、手性药物技术平台、绿色工艺技术平台、制剂给药技术平台、多肽新药研发技术平台等五大行业领先的核心技术平台,掌握了一系列技术难度大、进入门槛高的核心技术,获得各类发明专利53项,并广泛应用于公司产品的研发生产。

公司研发产品涵盖糖尿病、心血管、肿瘤、抗病毒、辅助生殖等治疗领域。多肽药物包括利拉鲁肽、索玛鲁肽、胸腺法新、依替巴肽、比伐卢定、奥曲肽、兰瑞肽、西曲瑞克、阿托西班等,其中大多数多肽原料药已实现规模化生产,奥曲肽、胸腺法新及制剂已获得NMPA批准并通过GMP认证,奥曲肽、兰瑞肽已获得美国DMF并通过完整性审核,依替巴肽已获得美国FDA批准,比伐卢定已获得欧盟批准,利拉鲁肽等多个长链修饰多肽药物的单批次产量超过5公斤,达到国内领先、国际先进水平,此外多个GLP-1/GIP/GCG单靶点及多靶点多肽创新药目前正处于临床前研究阶段。小分子化学药包括阿格列汀、氟维司群、奥司他韦、阿托伐他汀钙、匹可硫酸钠、帕洛诺司琼等,原料药已实现规模化生产,制剂还在审评审批或研发过程中。依托完整高效的药物研发体系,公司也对外提供多肽及小分子化学药物研发CRO服务。

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