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创新与开发nnovation and development

诺泰生物研究院

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研究院位于浙江杭州市未来科技城,占地面积6000㎡,分别由6名海归博士领衔带队的160余人的研发团队,拥有强大的研发实力、深厚的研发积累和丰富的制药公司研发经验,专业从事小分子化学药、多肽药物及高端定制原料药、中间体的研发与注册申报工作。现已建立了化学工艺研发平台、多肽研发平台、制药研发平台等三个药物平台。此外,公司还与德国生物化学家、诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站,助力公司的研发创新。

公司高度重视质量管理体系建设,在杭州研究院设立了独立的质量管理中心,建立了国内领先的研究操作流程和质量控制体系,特别在基因毒杂质、聚合物、元素及金属杂质、残留溶剂、原料晶型、包材相容性、生产组件相容性、配伍稳定性、溶出度研究等多个共性技术领域制定了规范统一的质量标准和标准操作程序,符合国际国内研发的较高标准和法规市场的较高要求,有利于保证研发项目的质量,提高项目的完成效率。

经过多年探索,依托杭州研究院,公司逐步形成了从药物发现、药学研究、工艺开发、临床前研究、临床研究到注册申报的完整药物研发体系,从而高度赋能公司的产品研发和技术创新,保障研发成果顺利产业化,推动公司持续创新发展。

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