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公司概况

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江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司是一家以多肽、小分子化学药物的研发、生产、销售和技术服务为主营业务的生物医药企业。公司是国家高新技术企业和省级科技型企业,成立于2009年4月,位于国家级连云港经技术开发区。公司于2016年1月在新三板挂牌(股票简称:诺泰生物,代码:835572),现有员工800余人。公司致力于通过技术创新,突破药物研发及生产的技术瓶颈,构建从医药高级中间体、原料药到制剂的全产业链,为全球市场提供绿色、低成本、优质、高效的医药相关产品和技术服务。

研发方面,公司坚持以技术创新为动力,不断加强自主创新能力建设,连续多年每年投入销售额10%以上的研发费用。公司拥有诺泰生物、澳赛诺、新博思等三个省级研发中心,并组建了一支由国家级重点引才工程、省级人才计划专家领衔的具有国际技术水平的研发团队,团队现有160余人,其中硕士、博士共40余人,海归人员6人。研发中心通过整合软硬件条件,实现技术融合,为公司全产业链的业务布局提供了坚实的技术支持。此外,公司还与德国生物化学家—诺贝尔化学奖获得者Hartmut Michel教授合作成立了诺贝尔奖工作站,加速推动公司的技术创新。公司现有授权专利50余项,申请中的专利50余项,与多个高校和科研院所建立了良好的产学研合作。

生产方面,公司在江苏连云港和浙江建德建立了两个现代化的生产基地,具备了涵盖多肽及小分子化药两大领域、符合国际法规市场标准、覆盖“医药高级中间体—原料药—制剂”全产业链的规模化生产能力。公司的硬胶囊剂、片剂、冻干粉针剂、小容量注射剂和部分原料药已通过国家GMP认证,多肽原料药质量体系于2014年、2016年和2019年先后三次通过了美国FDA的cGMP现场检查。其中在2019年1月的复检中公司以“零缺陷”(“NAI”)顺利通过,为公司产品提升国际市场竞争力奠定了基础。

市场方面,公司坚持国际化战略,通过国际化的品种和业务布局、人才队伍和生产体系建设,使公司产品和技术具备了国际竞争力。经过多年发展,公司凭借先进的研发技术、高标准的质量管理体系,赢得了多个全球知名药企的认可,并建立了长期稳固的合作关系。

未来,公司将以创新驱动发展,不断加大技术创新力度,最终成长为以多肽创新药为主体,以重磅仿制药和技术服务为两翼,具备医药全产业链研发及生产能力的国际知名的生物医药企业。

诺泰生物: http://www.sinopep.cn/

杭州澳赛诺生物科技有限公司: http://www.allsino.com/

杭州新博思生物医药有限公司: http://www.simbospharm.com/

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